MRT Phantom Norm IEC 62464-1 (Ø 160 mm) inkl. Halterung und QA-Software

– die Qualitätsbeurteilung im ABNAHMETEST und
– die Qualitätssicherung im KONSTANZTEST.
Die erforderlichen Leistungsstufen für ABNAHMETESTS werden nicht für alle Tests bereitgestellt.
Dieses Dokument befasst sich nicht mit
– der Beurteilung der Bildqualität von MRT-GERÄTEN mit einer statischen Magnetfeldintensität von mehr als 8 Tesla, sofern nicht anders angegeben, – der Bildqualität,
die durch MR-Kompatibilitätsprobleme beeinträchtigt wird,
– speziellen diagnostischen Verfahren wie Durchflussbildgebung, Perfusion, Diffusion, Strahlentherapie und bildgeführten Therapieanwendungen und
– TYPPRÜFUNGEN.
Der Umfang dieses Dokuments beschränkt sich auch auf die Messung von Bildqualitätsmerkmalen in Bildern, die mit TESTGERÄTEN aufgenommen wurden, nicht in PATIENTENBILDERN.
Die in diesem Dokument spezifizierten Messverfahren richten sich an
– HERSTELLER, die die Einhaltung der Vorschriften nachweisen können, indem sie ABNAHME- und KONSTANZTESTS durchführen, wie in diesem Dokument beschrieben,
– Prüfinstitute, die die Leistung von MR-GERÄTEN mit den in diesem Dokument beschriebenen Methoden bestätigen können,
– Regulierungsbehörden, die auf dieses Dokument verweisen können, und
– VERANTWORTLICHE ORGANISATIONEN, die AKZEPTANZ- und KONSTANZTESTS mit den in diesem Dokument beschriebenen Methoden durchführen möchten.
Die wesentlichen Bildqualitätsparameter und Messmethoden, die in diesem Dokument definiert sind, sind:

– SIGNAL-RAUSCH-VERHÄLTNIS,
– GLEICHMÄSSIGKEIT,
– SCHICHTDICKE beim 2D-Scannen,
– 2-D-GEOMETRISCHE VERZERRUNG,
– RÄUMLICHE AUFLÖSUNG und
– GHOST-ARTEFAKTE.
Jedes dieser Verfahren kann einzeln oder in Kombination mit einem der anderen Verfahren durchgeführt werden.
In diesem Dokument werden die bevorzugten Messverfahren beschrieben. In Anhang A werden auch alternative normative Methoden beschrieben. Die bevorzugten Prüfverfahren können durch diese alternativen normativen Verfahren ersetzt werden. Erforderlichenfalls können auch andere Methoden verwendet werden, die in diesem Dokument nicht beschrieben sind, sofern diese anderen Prüfmethoden dokumentiert und anhand der in dem Dokument beschriebenen Methoden validiert werden: Dies bedeutet, dass eine Analyse durch Vergleich mit der ursprünglichen Methode durchgeführt wird, die eine ähnliche oder bessere Empfindlichkeit gegenüber demselben interessierenden Parameter und einer ähnlichen oder besser gesagt, den Grad der Robustheit gegenüber nicht verwandten Parametern. Alle Methoden führen zu quantitativen Ergebnissen.
Die Gründe für die bevorzugten und alternativen Methoden und ihre Fallstricke sind in Anhang B beschrieben.
Dieses Dokument enthält auch Anforderungen an KONSTANZTESTS, die für MR EQUIPMENT-Qualitätssicherungsprogramme geeignet sind, in Bezug auf wesentliche Bildqualitätsparameter. Es gibt keine bevorzugten KONSTANZ-TEST-Methoden, um Flexibilität bei der Verwendung bestehender automatisierter Verfahren zu bieten, sofern verfügbar, aber vorgeschlagene Beispiele für Testmethoden sind in Anhang A zu finden. Dieses Dokument legt den Schwerpunkt auf konsistent wiederholbare, automatisierte Messwerkzeuge, die die Trendanalyse und das häufige schnelle Testen eines kleinen Satzes wichtiger Parameter erleichtern, die für die allgemeinen Betriebseigenschaften des MR-GERÄTS empfindlich sind.
Die IEC 62464-1:2018 hebt die 2007 veröffentlichte Erstausgabe auf und ersetzt sie. Bei dieser Ausgabe handelt es sich um eine technische Überarbeitung.